Tratamiento profiláctico preexposición para VIH1. Eficacia, seguridad y adherencia. Revisión bibliográfica sistematizada

Resumen

La profilaxis preexposición constituye una de las principales estrategias para prevenir la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 en poblaciones con alto riesgo de exposición. Sin embargo, persisten interrogantes sobre la eficacia, seguridad y adherencia de los distintos esquemas disponibles.

En este contexto, el presente estudio tuvo como objetivo sintetizar la evidencia científica disponible de los diferentes esquemas de profilaxis preexposición para la prevención de la infección por virus de la inmunodeficiencia humana en poblaciones de alto riesgo, mediante una revisión bibliográfica sistematizada de la literatura científica publicada entre los años 2000 y 2021.

Se realizó una búsqueda de artículos científicos publicados en bases de datos electrónicas como: PubMed, Cochrane, Epistemonikos, UpToDate, AVAC y Scopus. Se incluyeron ensayos clínicos y revisiones sistemáticas que evaluaron esquemas de profilaxis preexposición con tenofovir disoproxil fumarato, emtricitabina/tenofovir, tenofovir alafenamida/emtricitabina o cabotegravir de acción prolongada. La calidad metodológica se evaluó mediante GRADE y el riesgo de sesgo con la herramienta Cochrane.

Se incluyeron un total de 11 estudios clínicos, la mayoría doble ciegos aleatorizados. Estos obtuvieron una calidad de evidencia alta con bajo riesgo de sesgo. La profilaxis preexposición se asoció con una disminución de infección por virus de la inmunodeficiencia humana en comparación con placebo en 6 de los 11 estudios. Se concluyó que la terapia combinada con emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato es más efectiva que la monoterapia en 2 de los 11 estudios. Cabotegravir inyectable demostró ser más efectivo que el placebo y que la terapia convencional oral en 3 de los 11 estudios. Se demostró también que la terapia oral diaria tiene mejor adherencia que aquellas que son a demanda. De los efectos adversos reportados, la mayoría fueron de categoría 1 o 2 y ninguno fue causa del abandono de la terapia.

En la población de riesgo para infección por virus de la inmunodeficiencia humana, la profilaxis preexposición con cabotegravir inyectable de larga duración demostró mayor eficacia que la terapia convencional con emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato. Se demostró también, que la eficacia va de la mano con la adherencia ya que los estudios con mejores reportes en adherencia obtuvieron menores tasas de seroconversión.

PALABRAS CLAVES:  PROFILAXIS PREEXPOSICIÓN, VIH-1 VIRUS 1 DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA, CABOTEGRAVIR, TENOFOVIR, EMTRICITABINA.

ABSTRACT

Pre-exposure prophylaxis for HIV-1: Efficacy, safety, and adherence. A systematic literature review.

Pre-exposure prophylaxis is one of the main strategies for preventing human immunodeficiency virus type 1 infection in populations at high risk of exposure. However, questions remain regarding the efficacy, safety, and adherence to the various available regimens.

In this context, the present study aimed to synthesize the available scientific evidence on different pre-exposure prophylaxis regimens for the prevention of human immunodeficiency virus infection in high-risk populations through a systematic literature review of scientific publications published between 2000 and 2021. A search was conducted for scientific articles published in electronic databases such as PubMed, Cochrane, Epistemonikos, UpToDate, AVAC, and Scopus. Clinical trials and systematic reviews that evaluated pre-exposure prophylaxis regimens with tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir, tenofovir alafenamide/emtricitabine, or long-acting cabotegravir were included. Methodological quality was assessed using GRADE and risk of bias with the Cochrane tool.

A total of 11 clinical studies were included, most of them randomized double-blind trials. These obtained high-quality evidence with a low risk of bias. Pre-exposure prophylaxis was associated with a decrease in human immunodeficiency virus infection compared to placebo in 6 of the 11 studies. Combination therapy with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate was found to be more effective than monotherapy in 2 of the 11 studies. Injectable cabotegravir proved to be more effective than placebo and conventional oral therapy in 3 of the 11 studies. Daily oral therapy was also shown to have better adherence than on-demand therapy. Of the reported adverse effects, most were category 1 or 2 and none were a cause of therapy discontinuation.

In populations at risk for human immunodeficiency virus infection, pre-exposure prophylaxis with long-acting injectable cabotegravir demonstrated greater efficacy than conventional therapy with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate. It was also shown that efficacy is closely linked to adherence, as studies with better adherence rates had lower seroconversion rates.