Ensayo Clínico Aleatorizado: Eficacia del Ácido Tranexámico para Disminuir el Sangrado del Alumbramiento
Palabras clave:
ÁCIDO TRANEXÁMICO, EFICACIA, HEMORRAGIA POSPARTO, TRANEXAMIC ACID, EFFICACY, POSTPARTUM HEMORRHAGEResumen
INTRODUCCIÓN: La hemorragia del alumbramiento es una complicación frecuente y en ocasiones potencialmente mortal, por lo que es imprescindible investigar opciones seguras, de uso fácil y coste-efectivas para prevenir esta patología. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del Ácido Tranexámico para disminuir el sangrado del alumbramiento.
MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico controlado aleatorizado, doble ciego con pacientes mujeres en el tercer periodo de trabajo de parto atendidas en el Centro Obstétrico del hospital Vicente Corral Moscoso”. Se conformaron dos grupos de estudio: uno de intervención que recibió 0.5g de Ácido Tranexámico intravenoso y un grupo control. Cada grupo estuvo conformado por 58 parturientas. Se meidió el volumen de sangrado de acuerdo a la cantidad de sangre perdida por medio de una bolsa retrosacral. El análisis estuvo a enfocado en determinar la utilidad del Ácido Tranexámico para disminuir la hemorragia posparto.
RESULTADOS: Los grupos de estudio fueron comparables. La edad promedio de las pacientes fue de 24 años; el volumen promedio de sangrado en las pacientes que recibieron Ácido Tranexámico fue de 191.03ml (IC–95%: 163.9–218.1) y en el grupo de control fue de 236.72ml (IC–95%: 204.7–268.7). La eficacia del Ácido Tranexámico para disminuir el sangrado del alumbramiento a menos de 300 ml fue del 60% (RR: 0.40; IC–95%: 0.19-0.80; P=0.016).
CONCLUSIONES: Se demostró que existe beneficio derivado del uso del Ácido Tranexámico para las hemorragias posparto en relación al volumen de sangrado menor de 300ml.
ABSTRACT
Randomized Clinical Trial: Efficacy of Tranexamic Acid on Decrease of Postpartum Bleeding.
BACKGROUND: Postpartum hemorrhage is a frequent and mortal potencially complication, therefore it is essential to research safe, easy accessible and effective alternatives to prevent this pathology. The objective of this research was to evaluate the efficacy of Tranexamic Acid to decrease the postpartum bleeding.
METHODS: A randomized controlled double-blind clinical trial was performed with female patients who were on the third period of labor and attended to “Vicente Corral Moscoso” hospital. Two study groups were established: one for intervention that received 0.5gr of intravenous Tranexamic Acid and a control group. Each group had 58 patients in labor. Bleeding volume was measured according to blood losses by using a measuring backsacral bag. Analysis was aimed to determine utility of Tranexamic Acid to decrease postpartum bleeding.
RESULTS: The groups were comparable. Average age of patients was 24 years, average bleeding volume of those who received Tranexamic Acid was 131.03ml (CI–95%: 163.9–218.1) and in the control group was 236.72ml (CI–95%: 204.7–268.7). Efficacy of Tranexamic Acid to decrease
postpartum bleeding to 300ml was of 60% (RR: 0.40; CI–95%: 0.19–0.80; P=0.016).
CONCLUSIONS: A benefit derivated from use of Tranexamic Acid was demonstrated in relation to postpartum bleeding volume under 300ml.