Ensayo Clínico Aleatorizado: Efectos Cardiovasculares de Remifentanil vs. Fentanil en la Inducción a la Anestesia General Balanceada.
Palabras clave:
FENTANILO, HEMODINÁMICA, ALCALOIDES OPIÁCEOS, FENTANYL, HEMODYNAMICS, OPIATE ALKALOIDSResumen
OBJETIVO: Comparar las variaciones hemodinámicas producidas por 1mcg/kg de Remifentanil vs. 4mcg/kg de Fentanil por vía intravenosa en el período de inducción a un esquema de anestesia general balanceada.
MÉTODO: El presente es un ensayo clínico controlado aleatorizado, los pacientes fueron distribuidos en dos grupos: el grupo REMI (n=100) recibió Remifentanil en infusión a 1mcg/kg durante 1 minuto seguido por 0.25mcg/kg/min durante 9 minutos y el grupo FENTA (n=100) que recibió 4mcg/kg de Fentanil en dosis única. Se definieron 4 momentos: M0: previa administración de fármacos; M1: 3 minutos después del M0, M2: 6 minutos después de M0 y M3: 10 minutos después de M0. Se registraron los valores de frecuencia cardíaca (FC), tensión arterial (TA) y oximetría de pulso (SpO2) en cada momento. Se realizó laringoscopía e intubación endotraqueal a los 6 minutos después de M0.
RESULTADOS: Se estudiaron 200 pacientes que conformaron los grupos de estudio, los grupos fueron comparables en edad, sexo, ASA, IMC, procedimiento quirúrgico y variables cardiovasculares (P>0.05). En M3, la disminución de las constantes cardiovasculares fue mayor en el grupo del Remifentanil con respecto del grupo del Fentanil así como en los tres momentos dentro del mismo grupo (intragrupo) en los que se monitorizó la FC, PAS y SpO2 (P<0.05).
CONCLUSIONES: La significativa disminución de la FC y TA producida por 1mcg/kg de Remifentanil comparada con 4mcg/kg de Fentanil en el período de inducción a la anestesia general balanceada, demuestra que el Remifentanil no garantiza la estabilidad hemodinámica esperada.
ABSTRACT
Randomized Clinical Trial: Remifentanyl vs. Fentanyl Cardiovascular Effects on Balanced General Anesthesic Induction.
OBJECTIVE: To compare the hemodynamic variations produced by intravenous 1mcg/kg of Remifentanil vs. 4mcg/kg of Fentanyl during the induction period of balanced general anesthesia scheme.
METHODS: This is a randomized controlled clinical trial, patients were distributed in two groups: The REMI group (n=100) which received a Remifentanil infusion of 1mcg/kg for 1 minute followed by 0.25mcg/kg/min for 9 minutes and the FENTA group (n=100) which received a 4mcg/kg single dose of Fentanyl. Four moments were defined: M0: before administering the drugs; M1: 3 minutes after M0; M2: 6 minutes after of M0 and M3: 10 minutes after M0. Heart rate (HR), blood pressure (BP) and pulse oximetry (SpO2) were registered at each moment. Laryngoscopy and endotracheal intubation was performed at 6 minutes from M0.
RESULTS: 200 patients formed the study groups, these were comparable in age, sex, ASA, BMI, surgical procedure and cardiovascular variables (P>0.05). At M3, the cardiovascular constants decrease rates of REMI group were higher than in FENTA group as all three controlled moments within the same group (intragroup) after monitoring HR, BP and SpO2 (P<0.05).
CONCLUSION: The significant decrease in HR and BP produced by 1mcg/kg of Remifentanil compared with 4mcg/kg of Fentanyl in the induction period balanced general anesthesia demonstrated that Remifentanil does not guarantee the expected hemodynamic stability.
