Ensayo Clínico Aleatorizado: Evaluación de la Analgesia Posquirúrgica con Infiltración en Herida Incisional de Bupivacaína vs. Bupivacaína + Buprenorfina en Pacientes Sometidos a Colecistectomía Laparoscópica en el Hospital “José Carrasco Arteaga”. 2015

Resumen

INTRODUCCIÓN: El dolor es el primer reto a superar que enfrenta el Anestesiólogo en el postoperatorio inmediato de los pacientes sometidos a Colecistectomía laparoscópica. El objetivo principal del presente estudio fue mejorar la analgesia postoperatoria al añadir Buprenorfina a la administración de Bupivacaina para infiltración de la herida incisional en pacientes intervenidos de colecistectomía laparoscópica.
MÉTODO: Se trata de un estudio experimental, controlado, aleatorizado, doble ciego que fue realizado en el hospital “José Carrasco Arteaga” luego de ser aprobado por el comité de ética institucional, todos los pacientes fueron informados y formaron parte del estudio luego de haber firmado el respectivo consentimiento. La muestra estuvo constituida por 46 adultos mayores de 18 años, se incluyó a los pacientes con clasificación ASA I y II que fueron sometidos a Colecistectomía Laparoscópica programada; los pacientes fueron asignados a dos grupos (control y de estudio) con 23 integrantes cada uno. Los pacientes del grupo control recibieron por vía subcutánea en la herida incisional Bupivacaína a dosis de 1mg/kg y los del grupo de estudio, Bupivacaína a 1mg/kg más Buprenorfina a 2μg/kg. Se realizaron controles en el posquirúrgico hasta las 24 horas después de la intervención. Todos los pacientes recibieron Ketorolaco 30mg por vía venosa cada 8 horas como parte del tratamiento.
RESULTADOS: Los grupos fueron comparables, los pacientes del grupo de estudio refirieron puntuaciones promedio menores de EVA en relación al grupo control (1.93 vs. 3.71), también refirieron dolor leve o ninguno con mayor frecuencia (93.2% vs. 68%), se encontraron diferencias significativas en 6 de los 7 controles de dolor efectuados (P<0.05). El 24.8% de los pacientes del grupo control requirió analgesia de rescate vs. el 6.2% del grupo de estudio, existieron diferencias significativas en la necesidad de rescate en 4 de los 7 controles realizados. No se evidenciaron diferencias significativas en los controles luego de 24 horas.
CONCLUSIÓN: La eficacia del control del dolor fue superior en el grupo de estudio (Bupivacaína 1mg/kg + Buprenorfina 2μg/kg) en relación al grupo control (Bupivacaína 1mg/kg).

ABSTRACT

Randomized Clinical Trial: Postoperative Analgesic Evaluation with Incisional Infiltration of Bupivacaine vs. Bupivacaine + Buprenorphine on Patients Treated with Laparoscopic Cholecistectomy at “José Carrasco Arteaga” Hospital. 2015.

BACKGROUND: Pain is a challenge for the Anesthesiologist during immediate postsurgical control after a laparoscopic Cholecistectomy. The main objective of this study was to improve postoperative analgesia by addition of Buprenorphine to Bupivacaine administration before infiltration of the surgical wound of patients treated with laparoscopic Cholecistectomy.
METHODS: This is a controlled randomized double blinded clinical trial performed at “José Carrasco Arteaga” hospital after receiving the approval from institutional ethics commission, all the patients were informed and were part of the study after signing the respective agreement. Sample was composed with 46 patients over 18 years, ASA I and II treated with elective Laparoscopic Cholecistectomy were included; patients were classified in two groups (control and study) with 23 patients each. Patients of the control group received subcutaneous Bupivacaine (1mg/kg dose) in the surgical wound and those from the study group received Bupivacaine (1mg/kg) plus Buprenorphine (2μg/kg). Postoperative surgical analgesic controls were performed through 24 hours after the surgery. All the patients received an intravenous Ketorolac dose of 30mg every 8 hours as part of the treatment.
RESULTS: Groups were comparable, patients from study group referred lower average AVS scores than the control group (1.93 vs. 3.71), these patients had mild or none pain more frequently (93.2% vs. 68%), significant differences were found on 6 of 7 performed pain controls (P<0.05). 24.8% of patients from control group required rescue analgesics vs. 6.2% from the study group, significant differences were found on analgesic need in 4 of 7 performed controls. There were no significant differences 24 hours later.
CONCLUSIONS: Efficacy of pain control was greater in study group (Bupivacaine 1mg/kg + Buprenorphine 2μg/kg) than in control group (Bupivacaine 1mg/kg).